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癫痫新药中国上市!优时比拉科酰胺获批准,用于青少年及成人癫痫患者

发布时间:2018-12-13 12:47 |  点击次数:

比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,该公司已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得了抗癫痫药Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的进口药品许可证(IDL),这将使Vimpat能够在中国上市,用于癫痫患者的治疗。具体而言,Vimpat在中国的适应症为:作为一种辅助治疗药物,用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。
据图集,在中国有近1000万癫痫患者,每年新确诊约40万。Vimpat的获批,对中国的广大癫痫患者来说是一个重要的里程碑,将为癫痫患者群体提供一个令人兴奋的新治疗选择。来自一项全国性的调查结果显示,控制不佳的癫痫发作导致中国癫痫患者的失业率接近70%。这表明,在癫痫患者中对能够更好地控制管理病情的药物存在着明确的需求。

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类的功能性氨基酸,是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比,Vimpat具有调节钠离子通道的活性,钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能,通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。

 

在欧盟,Vimpat于2008年9月首次获批上市,作为一种辅助药物,用于4岁及以上儿童、青少年、成人癫痫患者部分发作性癫痫(伴随或不伴随继发性全面性发作癫痫)的治疗。在欧盟国家中,Vimpat的剂型有薄膜衣片、糖浆、注射液。在暂时无法口服给药的患者中,Vimpat注射液是另一种可选择的剂型。

 

在亚洲,Vimpat片剂、口服溶液、静脉注射液已在韩国、中国香港、马来西亚、菲律宾、泰国、日本上市。